QS/BO/QAM98-21 - Certificazione Qualità, Sicurezza - Emilia Romagna, Bologna

Per importante società del settore biomedicale situata in provincia di Modena ricerchiamo per il proprio organico un/una

QUALITY ASSURANCE MANAGER

La risorsa dovrà essere laureata in Ingegneria o Chimica o studi affini con 4/5 anni di esperienza nel medesimo ruolo in realtà medio grandi o strutturate del mondo biomedicale oppure da studi di consulenza con buona conoscenza del settore.

La risorsa sarà Responsabile di tre aree ( qualità processo, prodotto e affari regolatori), coordinando un team di 12 persone e collaborando con i 3 Team Leader di divisione. Dovrà gestire la documentazione del sistema qualità, gli Audit esterni ed interni, fornitori e clienti. Farà una valutazione delle strategie per apportare miglioramenti ai prodotti e al sistema qualità. Coordinerà la definizione ed implementazione delle azioni correttive, preventive e monitorerà la loro efficacia. Seguirà le verifiche ispettive interne; le attività di certificazione; valuterà e approverà il change di processo/prodotto.

Richiesta conoscenza di Audit MDSAP e buona conoscenza della lingua inglese.

Richiesta conoscenza e gestione dei principi di validazione di processo/prodotto.

Norme ISO 13485; Norma UNI 2859 piani di campionamento; Norma ISO 14971 analisi dei rischi; Norma ISO 14644; Linee Guida MEDDEV;

La persona risponde direttamente all’ Amministratore Delegato.

Ottime capacità relazionali e di comunicazione, orientamento al cliente, capacità di problem solving e buone doti di coordinamento risorse ne completano il profilo professionale.