Per storica realtà produttiva in ambito farmaceutico e nutraceutico, ricerchiamo un/una
SYSTEM AND EQUIPMENT QUALIFICATION EXPERT - settore farmaceutico
La risorsa selezionata, riportando al QA Manager e con il supporto di una risorsa, sarà la figura responsabile di garantire che macchinari, sistemi e impianti industriali rispettino i requisiti di sicurezza, qualità e conformità normativa e di user requirement.
Supporterà il team di Validation nel coordinamento di tutte le fasi di convalida di impianti, attrezzature, utilities, sistemi e processi.
Principali attività e responsabilità:
-Gestione e supervisione delle attività di qualifica e validazione di impianti, equipment e sistemi, inclusi FAT, SAT, IQ e OQ.
-Redazione, revisione e, ove previsto, approvazione di URS/USR, DQ e protocolli di qualifica/validazione.
-Verifica della conformità di macchinari e impianti agli standard GMP e alle normative applicabili.
-Supervisione della qualifica e del corretto funzionamento delle principali utilities di stabilimento, tra cui HVAC, PW, vapore e azoto.
-Supervisione delle attività di calibrazione, taratura e manutenzione preventiva.
-Gestione delle attività di convalida delle sterilizzazioni e verifica dell’idoneità dei filtri di processo, sia bordo macchina sia di sistema.
-Monitoraggio dei programmi di controllo di acqua e aria.
-Collaborazione con Engineering, Produzione e Quality nella gestione delle anomalie e deviazioni riscontrate durante collaudi e attività di qualifica.
-Supporto all’implementazione di sistemi di raccolta e monitoraggio dati relativi agli equipment di processo.
-Identificazione e verifica di sistemi di miglioramento finalizzati alla compliance GMP, ISO 22000 e al miglioramento continuo dei processi.
Requisiti:
-Laurea preferibilmente in Ingegneria, oppure Chimica, Biotecnologie o discipline affini.
-Esperienza di almeno 3 anni maturata preferibilmente nel settore farmaceutico, oppure nutraceutico, alimentare o chimico con una conoscenza approfondita delle linee guida GMP (Good Manufacturing Practice) e delle normative sulla sicurezza sul lavoro.
-Disponibilità a eventuali trasferte in Italia ed Estero.
L’azienda offre un contratto di assunzione a tempo indeterminato, CCNL chimico-farmaceutico, RAL indicativa 45.000 euro + premio di produzione e ticket restaurant.
È previsto un percorso di crescita professionale finalizzato ad acquisire progressivamente un ruolo sempre più centrale all’interno dell’organizzazione, con prospettive di crescita verso un ruolo manageriale.
Sede di lavoro: zona Paullo (MI), smart working previsto.